监理质量负责人职责内容（精选32篇）
监理质量负责人职责内容（精选32篇）
监理质量负责人职责内容篇1
1、组织项目监理机构，确定人员岗位职责，全面负责项目监理机构的日常工作;
2、主持编制监理规划，审批监理实施细则和旁站监理工作方案;
3、签发工程开工或者复工报审表、工程暂停令、工程款支付证书和工程竣工报验单等;
监理质量负责人职责内容篇2
1.负责施工现场土建工程的监理验收工作
2.负责甲方与各施工单位间的工作协调
3.负责现场安全文明管理
4.其他监理相关工作
监理质量负责人职责内容篇3
1、在专业监理工程师的指导下开展工作;
2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录;
3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证;
4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录;
5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
监理质量负责人职责内容篇4
1、在总监理工程师的领导下，带领监理员开展监理工作;
2、熟悉相关工程设计、施工图纸、施工管理和有关的施工规范，并按要求指导规范施工单位工作;
3、负责水电设计监理，电气项目的技术、质量、计量和检查工作;
4、坚持经常性的检查、监督和旁站，及时对施工单位在工地的人力、设备、材料等提出要求和建议。
监理质量负责人职责内容篇5
1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。
2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。
3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。
4.组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。
9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
11.指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12.完成总经理交办的其他临时性工作。
监理质量负责人职责内容篇6
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
监理质量负责人职责内容篇7
1、目的：
为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围：
适用于质量管理人员。
4、责任
：质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的'执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容：
5.6.1对验收不合格的药品进行否决；
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标：
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格：
8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感，能坚持原则。
监理质量负责人职责内容篇8
1.组织制定详细的质量管理制度、规范和标准，并经领导审批同意后负责实施;
2.负责组织实施质量计划以及质量管理规范，监督产品或者工程质量问题;
3.按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量，保证原材料及设备达到企业生产要求;
4.对产品或工程实施质量监督，负责及时发现并解决施工过程中的质量问题;对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告;
5.组织质量部门人员完成质量认证工作;
6.负责质量部门的日常工作，负责人员工作安排，保证工作能及时完成;
7.负责部门人员的培训和业绩考核工作。
监理质量负责人职责内容篇9
职责描述:
1.全面主持聚光检测质量管理工作;
2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;
3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;
4.主持质量体系审核和组织管理评审;
5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;
6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;
7.负责指导和组织质量监督活动的开展;
8.负责外部服务和供应质量保证的`监督;
9.负责组织对公司分包方能力的评审;
10.负责顾客抱怨的处理;
11.负责公司质量活动中允许偏离的批准;
12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;
14.完成公司总经理交办的其它事项;
15.报告审核等工作。
任职资格:
1.环境监测行业五年以上质量管理经验;
2.中级工程师以上职称。
监理质量负责人职责内容篇10
质量负责人岗位职责
1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。
工程质量负责人岗位职责
1.负责建立质量保证体系。
2.对施工现场进行全方位质量监督检查。
3.熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
4.坚决制止违章指挥和违章作业。
5.做好管区内的质量达标和文明施工管理。
6.参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。
7.严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
8.掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。
9.参加每周综合检查。
10.组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
11.按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。
12.参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。
13.按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
14.参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。
15.真实填写每日质量工作日报。
医品质量负责人岗位职责
1.负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计；
2、负责中药及仿制药的技术开发；
3、解决生产过程中的.一般现场问题；
4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量；
5、负责进行医院检验的产品技术支持；
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训；
7、负责下属及新进员工的培训指导
器械质量负责人岗位职责
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规；
2、编写质量管理体系文件及监督执行；
3、供销单位合法性审核；
4、经营管理系统职责权限设置；
5、不合格品的管理；
6、质量事故的调查处理；
7、协助开展培训；
8、其它应该质量部门履行的职责。
监理质量负责人职责内容篇11
1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;
3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;
4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;
5、组织对评审和审核中发现的.问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;
7、负责检测报告的审核、签发;
8、完成公司领导交办的其他工作。
监理质量负责人职责内容篇12
(一)在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
监理质量负责人职责内容篇13
1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作;负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准;执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。
2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系，监督、指导各施工队认真实施运行机制，严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理，把好工程项目施工质量过程控制关，认真做好“三阶段控制”。
3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程，各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。
4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查;按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。
5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的施工质量进行检查、验收，做好检查验收总结纪录，办好验收签字手续。
6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装工程所需用的成品、半成品、原材料进行取样送检，对施工过程中使用。
的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验;配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。
7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好，确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。
8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。
9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题，对潜在的不合格质量隐患有权签发停工整改通知，督促及时返工整改，排除质量隐患，并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。
10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议，总结成果经验分析，造成施工质量问题的原因，并提出切实可行的预控和整改措施。
11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故，配合有关部门对工程质量事故的调查、取证，参加工程质量事故调查分析会议，提供真实施工情况报告，以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。
12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通，保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作，及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。
13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制工程项目施工质量管理经验总结。
14、认真完成主管领导交办的其他工作。
监理质量负责人职责内容篇14
1.负责质量体系的建立、实施和维持。
2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.
3.负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。
4.协助站长进行管理评审。
5.向站长报告质量体系运行的业绩。
监理质量负责人职责内容篇15
一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；
四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
五、负责对首营企业、首营品种质量审批；
六、负责协调部门之间质量管理工作的`有效开展；
七、主管质量方面培训教育工作的实施；
八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
监理质量负责人职责内容篇16
1、组织并参与pps项目的.工艺设计参与,生产设备选型,设备的招标、监造、验收、安装等工作;
2、组织并参与pps项目生产线的建设、设备调试、验收、及试生产相关工作;
3、负责投产后的总体生产运营及管理,包括生产规程的制定和组织、生产日常运营和现场管理、设备管理、物料及物流的组织管理等;
4、参与新产品的开发,组织新配方及产品的中试及反馈,生产线及设备的改造升级等技术研发工作。
监理质量负责人职责内容篇17
1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的现时有效性；
2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；
3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；
4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；
5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的'处理工作；
6、主持公司质量监督管理工作。
7、负责对检测报告的审核；
监理质量负责人职责内容篇18
1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件，保证本项目的质量目标的实现。
2、负责特种设备安全监督检查工作，对进场的特种设备检查有无安全合格标志，对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。
3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患，应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告；对违章指挥、违章操作的，应当立即制止。
4、对320t以下桥、门式起重机；起升高度在100m以下的施工升降机；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机；起重量在200tm以下的塔式起重机的安装、改造自检验收合格后，联系特种设备检验机构进行监督检验，检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续；负责向特种设备的注册地办理特种设备注册登记手续。
5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机；起升高度在100m以下的施工升降机；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机；起重量在200tm以下的塔式起重机；流动式起重机；厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查，发现隐患组织整改。
6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。
7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。
监理质量负责人职责内容篇19
1.负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导
监理质量负责人职责内容篇20
研发、生产、质量负责人
1、生产：负责公司生产方面的工作，负责优化公司的生产流程；
2、质量：负责公司质量全面的工作，负责对质量体系的建立；
3、研发：负责公司放大、技术转移放方向的工作。1、生产：负责公司生产方面的工作，负责优化公司的生产流程；
2、质量：负责公司质量全面的工作，负责对质量体系的建立；
3、研发：负责公司放大、技术转移放方向的工作。
监理质量负责人职责内容篇21
1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。
监理质量负责人职责内容篇22
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;
2、编写质量管理体系文件及监督执行;
3、供销单位合法性审核;
4、经营管理系统职责权限设置;
5、不合格品的管理;
6、质量事故的调查处理;
7、协助开展培训;
8、其它应当质量部门履行的职责。
监理质量负责人职责内容篇23
岗位职责：
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的'考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。
5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
监理质量负责人职责内容篇24
一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；
二、负责质量事故的处理；
三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；
四、保证质量监督网的有效工作，负责理解偏离的反馈和组织纠正；
五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；
七、负责报怨的处理。
监理质量负责人职责内容篇25
工作职责:
1、带领销售团队,完成所辖团队的团队业绩;
2、贯彻执行公司的销售策略,落实公司的销售计划;
3、根据所辖团队的销售任务,制定所辖团队的具体销售策略及计划,根据销售数据持续优化策略和计划;
4、组建销售队伍、培训一线销售人员、打造积极正向的销售氛围;
5、前期独立完成个人业绩;
6、完成上级规定的其他工作。
任职资格:
1.5年以上相关工作经验,具备较强的学习能力和优秀的沟通能力。
2.熟悉互联网、移动互联网行业产品市场,餐饮相关从业经验者优先。
3.有本地餐饮资源、团购网站以及餐饮优惠券从业经验者优先。
4.具备较强的客户沟通能力和较高的商务处理能力,具有良好的团队协作精神。
5.热爱销售工作。
6.学习能力强,有挑战精神。
监理质量负责人职责内容篇26
1、熟悉各种质量检查技术标准规章制度规范规定。
2、按工程技术资料管理标准收集汇总有关原始资料质量验评资料。
3、按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理供给质量动态管理情景。
4、坚决制止违章指挥和违章作业。
5、对施工现场进行全方位质量监督检查。
6、做好管区内的质量达标和礼貌施工管理。
7、掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情景。
8、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标规程标准和上级质量管理制度。
9、参加现场生产协调会，报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。
10、参加值班经理组织的每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。
11、严格贯彻执行工程施工及验收规范工程质量检验评定标准质量管理制度。
12、参加每周综合检查。
13、负责建立质量保证体系。
14、参加新工艺新技术新材料新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。
15、真实填写每日质量工作日报。
监理质量负责人职责内容篇27
1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；
2、主管质量方面培训教育工作的实施；
3、研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
5、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
6、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；
7、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情景；
8、负责对首营企业首营品种质量审批；
监理质量负责人职责内容篇28
职责描述：
工作职责：
1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系（iso17025/iso17020）文件，并监督实验室贯彻执行；
2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施；
3、定期对实验室实施比对实验考核；
4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的'审核（如国家实验室认可委、质量技术监督局）；
5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜；
6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。
任职资格：
1、本科及以上学历，质量管理或化学相关专业毕业；
2、5年以上质量管理工作经验，中级以上技术职称；
3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系，能够编制质量管理系统文件；有检测认证行业质量管理经验；有中级职称者优先考虑；
4、能够带领质量部完成指定任务和指标，具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题；
5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识；
6、良好的英文阅读与理解能力；
7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项；
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：不限
监理质量负责人职责内容篇29
1、承担质量管理方面的具体工作，对医疗器械管理方法有效行使裁决权;
2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;
3、在企业负责人的指导下，负责对员工进行质量教育、培训工作。
任职要求：
1、具有医学检验师专业本科或医学检验专业大专同时拥有中级职称;
2、有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作经历优先。
监理质量负责人职责内容篇30
职责描述:
1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;
2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;
3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;
4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;
2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;
3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的`组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;
6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;
7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。
监理质量负责人职责内容篇31
1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;
2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
监理质量负责人职责内容篇32
1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商
11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12、确保产品质量回顾分析完成;
13、负责对退回的`药品及不合格产品的处理。
14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;
15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;
16、负责组织gmp自检工作;
17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;
18、完成上级领导交办的其它临时性工作。